【２０１２年１〜２月】　　ドラマチックコミュニケーション研修に参加しました。 　　　当社からは１８名が参加。 好感度を上げる大人気セミナーとしてテレビでも紹介された研修をＳＭＯＮＡセミナーのためにアレンジして行いました。 演劇、バレエ、インプロ（即興）のエッセンスを活用し 非言語のスキルを高め、感性を磨き、人とふれあう楽しさを体感するという新しい体感型研修でした。 　　 【２０１１年１０月】　　専門領域研修（糖尿病）に参加しました。 　　　当社からは１８名が参加。 糖尿病について、疾患の特徴、診断方法、治療方法、併用療法、ガイドライン、CRCの心構え、被験者対応、臨床試験推進のためのポイントなどについて 専門講義を受けました。 また、ＳＭＯＮＡ所属のＣＲＣから事例の発表をしました。 糖尿病の治験経験が無いＣＲＣにも分かり易く、意義のある研修になりました。 【２０１１年９月】　　模擬患者参加型研修に参加しました。 　　　当社からは８名が参加。 参加者全員が性格・設定の異なる模擬患者さんと1対１のロールプレイを体験しました。 経験を積んだ模擬患者さんからフィードバックを受けることで、気がつかなかった自分の会話の傾向を発見し、被験者対応に必要なCRCのコミュニケーションスキルを磨きました。 【２０１１年８月】　　専門セミナー（がん領域）に参加しました。 　　　当社からは８名が参加。 がん医療の基礎知識、臨床試験総論、第�T〜�V相試験、第�T相試験から考えたCRCの課題発見・解決能力の向上などについて専門講義を受けました。 また、ＳＭＯＮＡ所属のＣＲＣから事例の発表をしました。 がん領域特有の用語についても冒頭に整理して説明を受け、研修の理解が深まりました。 【２０１１年４月】　　リーダーシップ研修に参加しました。 　　　当社からは１０名が参加。 マネージャーの役割と基本行動、組織目標の設定、役割設定について、講義、グループワークなどにより、専門講義を受けました。 東京スカイツリーは６３４ｍまで完成しました。 　　 【２０１０年 １０月】　　コーチング研修に参加しました。 　　　当社からは１５名が参加。 コーチング手法を用いた部下･後輩の指導について、講義、グループワーク、ロールプレイなどにより、専門講義を受けました。 研修会場から望む東京スカイツリーは順調に成長しています。 　　　　　　 【２０１０年 ７月】　　専門セミナー（呼吸器）に参加しました。 　　　当社からは４名が参加。 呼吸器領域の疾患（喘息、ＣＯＰＤ、間質性肺炎、睡眠時無呼吸症候群）の 診断、治療などの基礎知識、CRCの心構え、被験者対応、治験推進のポイントなどについて専門講義を受けました。 また、ＳＭＯＮＡ所属のＣＲＣから事例の発表をしました。 エントリー推進のため、治験責任医師が普段から実践されていることのお話も伺えました。 　　　 【２０１０年４月】　　マネジメント・リーダーシップ研修に参加しました。 　　　当社からは８名が参加。 マネジメント・リーダーシップの基礎理論と実践スキルについて、講義、グループワークなどにより、専門講義を受けました。 研修会場から東京スカイツリーが望めました。 　　　 【２００９年１１月】　　専門領域研修（リウマチ、膠原病編）に参加しました。 　　　当社からは１５名が参加。 リウマチ、膠原病疾患について、病態、診断基準、評価方法、開発の流れ、ＣＲＣの心構え、被験者対応などについて 専門講義を受けました。 また、ＳＭＯＮＡ所属のＣＲＣから事例の発表をしました。 抗体医薬を投与され、患者様の歩く姿が劇的に改善する様は驚きでした。 リウマチの治験の経験が無いＣＲＣにも分かり易く、意義のある研修になりました。 　　 【２００９年４月】　　模擬患者（ＳＰ）参加型の研修に参加しました。 当社からは８名が参加。 患者の視点で考える医療コミュニケーションについて講義を受けました。 その後、ＳＰ（模擬患者）　お二人に参画していただき、ＣＲＣから治験の説明をし、フィードバックを受けました。 また、他社のＣＲＣの方が同意説明をどのようにしているのかを見ることが出来、新鮮な発見があり、意義のある研修になりました。 　　 【２００７年１１月】　　「ＣＲＣの実務 　第２版」を発刊しました。 加盟ＳＭＯの協力により、ＣＲＣ業務の研修資料として「ＣＲＣの実務」の改訂版を発刊しました。 お申し込みは　ＳＭＯＮＡ　事務局（TEL：03-5261-1890）　までお問合せください。 【２００７年 ８月】　　「 治験責任医師のためのハンドブック」を発刊しました。 加盟ＳＭＯの協力により、発刊しました。 治験実施の基礎であるGCPの解釈をはじめ、日々の業務で直面すると考えられる事例等をケーススタディ形式に具体的かつわかりやすく記載しています。 治験責任医師および治験スタッフとして業務に従事されている方、これから治験業務を始められる方ばかりでなく、治験責任医師を支援するCRCの方にも薦めたい一冊です。 お申し込みは　ＳＭＯＮＡ　事務局（TEL：03-5261-1890）　までお問合せください。 【２００６年８月】　　ＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣの継続研修を行いました。当社からは４名が参加。   【２００６年５月２０日】　　第２回　ＳＭＯＮＡセミナーを開催しました。 （都市センターホテル） ポスターセッション、パネルディスカッションの２部構成。 ポスターセッションは昨年以上の来場者があり、会場では活発な情報交換が行われました。 パネルディスカッションでは、米国における治験責任医師への教育について特別講演が行われました。また、治験に係わる教育、ＥＤＣへの対応については、コメンテーターの発表の後、事前アンケートも参考にして、治験依頼者・治験責任医師・ＳＭＯの意識の違いを認識し、今後少しでもギャップが埋まるように努力しなければいけないと感じました。 治験の教育について、今後の課題を実感する大会になりました。 ポスターセッション パネルディスカッション 展示　：　医療システム研究所「これぞ当社のチーム制 ！！」 【２００６年２月】　　ＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣの継続研修を行いました。当社からは５名が参加。 【２００５年８月】　　ＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣの継続研修を行いました。当社からは５名が参加。 【２００５年６月１１日】　　ＳＭＯＮＡセミナーを開催しました。 （笹川記念会館） ポスターセッション、パネルディスカッションの２部構成。 ポスターセッションは立錐の余地もないほどの盛況でした。 また、パネルディスカッションでは、治験の質に関する参加ＣＲＣの意識調査を電子パッドを用いて即時集計し、それに対して製薬メーカーの方のコメントを戴きました。治験の質について理解が深まり、意義のある大会になりました。 ポスターセッション パネルディスカッション 展示　：　医療システム研究所「ＣＲＣ５５人に聞きました」、SMONAの活動 医療システム研究所 展示　：　SMONAの活動 自主監査委員会 教育・研修委員会 懇親会 【２００５年２月】　　「ＣＲＣの実務」を発刊しました。 加盟ＳＭＯの協力により、ＣＲＣ業務の研修資料として「ＣＲＣの実務」を発刊しました。 また、モニターの方がＣＲＣの業務を理解していただくのにも役立てていただけると思います。 【２００５年２月】　　ＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣの継続研修を行いました。当社からは５名が参加。 【２００４年１０月】　　ミニシンポジウムを行いました。 米国Mayo　ClinicのGCRC（Genaral　Clinical　Research　Center）のＫ・スリークマラン・ナイアー医師を迎え、Mayo　Clinic、GCRCでの活動が紹介されました。また、１０月２８日付薬事日報に記事が掲載されました。 【２００４年１０月】　　第５回ＣＲＣ海外研修を行いました。当社からは２名が参加。 ＣＲＣは、Americas Doctor社の提携施設（カリフォルニア州南オレンジ郡）と、本社（イリノイ州ガーニー）で４日間の教育および実務研修を受けました。 【２００４年８月】ＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣの継続研修を行いました。当社からは８名が参加。 【２００４年５月】 当社では新たに５名が認定され、計２２名がＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣになりました。 【２００４年３月】　　ＳＭＯＮＡ創立３周年記念シンポジウム「ＳＭＯの将来を考える　〜ＳＭＯへの不満と期待〜」を行いました。 参加者は製薬企業を中心に７３社１４３名で、会場は満席となりました。また、３月２９日付　薬事日報に記事が掲載されました。 【２００４年２月】　　ＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣの継続研修を行いました。当社からは１１名が参加。 【２００３年１０月】　　第４回ＣＲＣ海外研修を行いました。当社からは２名が参加。 ＣＲＣは、Americas Doctor社（イリノイ州ガーニー）で４日間の教育および実務研修を受けました。 【２００３年５月】 当社では新たに１２名が認定され、計１７名がＳＭＯＮＡ認定ＣＲＣになりました。 【２００３年４月】 新会員：メディカルトライアルズ�鰍ｪ加盟 【２００２年１０月１１日〜１２日】 　第２回　ＣＲＣと臨床試験のあり方を考える会議（２００１ ｉｎ 横浜） ランチョンセミナー「Current Activities and CRC training models in USA and JAPAN　−　日米ＳＭＯにおけるＣＲＣ教育と治験管理体制の実際」にてAmericas Doctor社Lee Jones氏を招待し、発表を行いました。１０００名を超える参加者にお聞きいただき、無事終えることができました。 また、ポスターディスカッションに演題「ＣＲＣの教育と内部認定」を発表しました。 【２００２年７月】　　第３回ＣＲＣ海外研修を行いました。当社からは２名が参加。 ＣＲＣ研修は、昨年同様、ＣＣＣＲ社（シカゴ）で３日間の教育および実務研修を受けました。参加ＣＲＣにとって貴重な経験となりました。 【２００２年６月〜７月】　 　海外視察（イギリス、フランス） 訪問先は、ＧＤＲＵ社（イギリスのPhase1施設）、Trial-Link社（イギリスのＳＭＯ）、Quintiles社（フランス）です。また、ＣＲＯがＳＭＯをどう活用しているかについても伺うことができました。 【２００２年５月】 当社では５名が認定されました 【２００１年１２月１４日】 第２２回日本臨床薬理学会（パシフィコ横浜）で、日本ＳＭＯネットワーク共催のランチョンセミナー「多施設臨床試験におけるインディペンデントＩＲＢの役割：The Role of Independent IRBs in Multi-Center Clinical Trials in The United States」が行われました。 アメリカの代表的インディペンデントＩＲＢ会社：Schulman AssociatesＩＲＢ社から最高経営責任者John M. Isidor氏を講師に招き、今後の日本の中央ＩＲＢのあり方についてディスカッションされました。 多くの方にご出席をいただき、盛会裡に終えることができました。誠に有難うございました。 【２００１年１０月６日〜７日】 　 第１回　ＣＲＣと臨床試験のあり方を考える会議（２００１ ｉｎ 別府） ランチョンセミナー「ＣＲＣの立場から治験依頼者サイドへ要望すること」にて発表を行いました。 また、特別講演「米国におけるＣＲＣ教育認定制度」では、５月に海外ＣＲＣ研修を行ったＣＣＣＲ社（シカゴ）の親会社Protocare社のApril J. Taylorに講演していただきました。 【２００１年５月】 　 アメリカでの海外視察、ＣＲＣ海外研修を行いました。 ＣＲＣ研修は、ＣＣＣＲ社（シカゴ）で３日間の教育および実務研修を受け、参加ＣＲＣにとって得難い経験となりました。また、ＴＶ等で患者募集広告が毎日のように放送されているのを見て、治験環境の大きな違いにも驚かされました。 【２００１年４月】 　 ４月１３日、関東信越厚生局に対し、「エスエムオーネットワーク協同組合」の設立認可を受けました。 　［主な事業］ 　　 共同受注管理 　　 自主ガイドラインによる内部監査 　　 被験者募集とパネル構築 　　 ＣＲＣの教育と育成 　　 ＳＭＯ事業の支援業務 【２０００年９月２８日】 　 第２１回日本臨床薬理学会ランチョンセミナー（日本ＳＭＯネットワーク共催） 第２１回日本臨床薬理学会（札幌プリンスホテル　国際館パミール）で、日本ＳＭＯネットワーク共催のランチョンセミナー「臨床試験におけるＳＭＯ活用のメリット：The Merits of SMOs in Clinical Trials; Make the Best of SMOs !」が行われました。 アメリカの代表的ＳＭＯ：プロトケア　トライアルズ社のサイト本部ＣＣＣＲから講師を招き、今後の日本のＳＭＯのあり方についてディスカッションされました。 ４５０名を越す方にご出席をいただき、盛会裡に終えることができました。誠に有難うございました。 【２０００年６月】 　 ＣＲＣの海外研修を実施 日本ＳＭＯネットワークでは、アメリカのＳＭＯの視察、ＣＲＣ海外研修を２０００年６月に行いました。当社でもＣＲＣを派遣いたしました。 Copyright(C)2007-2011 Medical System Research Corp. All Rights Reserved.