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第Ⅰ相試験、生物学的同等性試験などの臨床薬理試験 |
ボランティア会（成人、高齢者）の管理。
ボランティアの募集、管理。治験管理。
治験事務局。
ＩＲＢ事務局。計画のアドバイス。 |
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第Ⅱ相試験、第Ⅲ相試験、製造販売後臨床試験 |
治験事務局。ＩＲＢ事務局。
ＧＣＰ体制の構築。
ＣＲＣ業務。
同意説明支援。
ＣＲＦの作成支援。
モニタリング・ＳＤＶ・調査への協力。資料のファイリング。
創薬ボランティア会の管理。 |
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パッチテスト、光パッチテスト |
試験の実施。
 ＜紫外線照射装置：デルマレイ＞ |
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食品（特定保健用食品）の評価 |
生活習慣病、便秘などの参加者募集。
試験の実施。 |
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ＳＭＯ １９９７年８月～２０１０年３月
| 契約年度 |
契 約 |
治験終了
（登録終了含む） |
|
治験数
|
原契約の例数 |
契約例数
の追加 |
治験数 |
例数 |
| １９９７ |
１ |
５ |
－ |
１ |
５ |
| １９９８ |
３ |
７６ |
－ |
３ |
７０ |
| １９９９ |
７ |
２４４ |
－ |
７ |
２３３ |
| ２０００ |
１４ |
４０７ |
４３ |
１４ |
３８５ |
| ２００１ |
２１ |
３６２ |
６６ |
２１ |
３６０ |
| ２００２ |
２２ |
５９１ |
７０ |
２２ |
５６３ |
| ２００３ |
１６ |
５６９ |
７０ |
１６ |
５５３ |
| ２００４ |
３３ |
７８３ |
２０９ |
３３ |
８３８ |
| ２００５ |
２９ |
４８９ |
７６ |
２９ |
４８９ |
| ２００６ |
３９ |
１,０９３ |
１９３ |
３８ |
１,１４５ |
| ２００７ |
４０ |
１,０３７ |
１９１ |
３９ |
１,０５１ |
| ２００８ |
４０ |
１,３０８ |
７３ |
３８ |
１,２０４ |
| ２００９ |
４３ |
１,３４９ |
２６ |
１４ |
５４１ |
| 計 |
３０８ |
８,３１３ |
１,０１７ |
２７５ |
７,４３７ |
|
受託実績のある主な疾患
|
疾患名
|
契 約 |
治験終了
（登録終了） |
| 治験数 |
原契約
の例数 |
契約例数
の追加 |
治験数 |
例数 |
高血圧（重症を含む）、
循環器疾患 |
２５ |
５８０ |
－ |
２５ |
４９２ |
| 糖尿病、糖尿病関連疾患 |
６９ |
１,７９５ |
４０９ |
６１ |
１,７０６ |
| 脂質異常症、高尿酸血症 |
２１ |
６０６ |
１９ |
１７ |
２６８ |
喘息、インフルエンザ、
上気道炎 |
２０ |
３１５ |
１０ |
１９ |
２５８ |
| 関節リウマチ |
１３ |
１６６ |
４３ |
１０ |
１７６ |
他の内科疾患
（消化器疾患、不眠症 他） |
２１ |
４３９ |
１０３ |
１８ |
４１８ |
| 変形性膝関節症 |
７ |
１６８ |
４４ |
６ |
１１９ |
| 他の整形外科疾患 |
１９ |
３３９ |
２８ |
１６ |
２４５ |
| 不定愁訴・婦人科疾患 |
１１ |
３３８ |
１３９ |
１１ |
４３０ |
| 皮膚科疾患 |
４ |
１９３ |
１０ |
４ |
１９１ |
| 過活動膀胱 |
２２ |
１,８２１ |
１３３ |
２１ |
１,７５４ |
| 前立腺肥大症、ＥＤ等 |
１２ |
４２９ |
３６ |
１１ |
３８９ |
| 緑内障 |
２１ |
２３７ |
３４ |
２０ |
２０７ |
他の眼科疾患
（感染症、白内障、
ドライアイ 他） |
１１ |
１４７ |
９ |
９ |
１２９ |
アレルギー性疾患
（通年性、季節性） |
６ |
３１８ |
１２ |
６ |
３１５ |
| 腎障害患者の薬物動態 |
５ |
６２ |
－ |
５ |
５４ |
| 統合失調症、うつ病 |
８ |
１３４ |
－ |
７ |
９１ |
| 疼痛疾患、癌性疼痛 |
９ |
８４ |
１４ |
９ |
８０ |
| 癌、歯科 他 |
４ |
１４２ |
－ |
３ |
１４２ |
|
|
ＧＣＰ実地調査の実績
|
年度 |
件数 |
| ２００２～２００５ |
６ |
| ２００６ |
１ |
| ２００７ |
３ |
| ２００８ |
５ |
| ２００９ |
３ |
| ２０１０ |
１ |
|
 |
㈱医療システム研究所は、１９９９年４月にＳＭＯ（治験施設支援機関）として設立され、治験支援業務および臨床薬理試験業務を行っております。
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代 表 取 締 役 |
日野原 好和 |
| 資 本 金 |
３,０００万円 |
| 設 立 |
１９９９年４月１日 |
| 従 業 員 数 |
１３１名（２０１０年４月現在）
過去１年間の離職者：約１０％
ＣＲＣは、３年以上の経験者が約1/2、４年以上が約1/3です。 |
| 売 上 高 |
１２.８億円（２００９年３月末）
１３.８億円（２０１０年３月末）
営業利益率：２１～３１％（過去３年間）で経営は安定しています。 |
| 特定労働者派遣業 |
届出受理番号 特13-011638 |
|
所在地・連絡先：
| |
| 本支社名
|
住所
|
連絡先
|
| 本社
|
東京都中央区八丁堀2-27-10
八丁堀ファーストビル7F
〒104-0032
案内図
|
TEL 03-5543-0176（代）
臨床試験・ＳＭＯ 5543-0189
臨床薬理試験 5543-0186
FAX 03-5543-1496
|
| 前橋支社
|
群馬県前橋市千代田町3-5-13
前橋セントラルビル7F
〒371-0022
案内図
|
TEL 027-237-2588
FAX 027-237-2590
|
| 大阪支社
|
大阪市北区天神橋7-12-6
グレーシィ天神橋ビル2号館3F
〒531-0041
案内図
|
TEL 06-4800-8421
FAX 06-4800-8422
|
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お問合せフォームへ
沿革：
| |
| 1989年 3月 |
創立 事務所：東京都江東区木場 |
| 1992年12月 |
薬物動態試験 受託開始 |
| 1993年 3月 |
本社 事務所移転：東京都中央区八丁堀 内外ビル |
| 1995年 9月 |
臨床試験事業協会（臨試協）に加盟 |
| 1996年 7月 |
本社 事務所移転：東京都中央区八丁堀 西勘ビル |
| 1997年 9月 |
前橋に分室を開設 |
| 10月 |
閉経女性の薬物動態試験 受託開始 |
| 1998年 4月 |
患者の薬物動態試験 受託開始 |
| 1999年 2月 |
社員研修旅行（韓国） |
|
| |
| 1999年 4月 |
㈱エスアールディのSMO部門を分社化
㈱医療システム研究所 設立 |
| 7月 |
SMO業務（第Ⅱ／Ⅲ相試験） 受託本格化 |
| 2000年 2月 |
社員研修旅行（台湾） |
| 7月 |
腎障害患者の薬物動態試験 受託開始 |
| 12月 |
本社 事務所移転：東京都中央区入船 長崎ビル |
| 2001年 2月 |
社員研修旅行（香港） |
| 5月 |
SMOネットワーク協同組合（SMONA）に加盟 |
| 12月 |
大阪支社 開設 |
| 2002年 2月 |
社員研修旅行（函館） |
| 12月 |
本社 事務所移転：東京都中央区八丁堀 東京建物東八重洲ビル |
| 2003年 2月 |
社員研修旅行（金沢） |
| 5月 |
特定派遣事業 届出受理（特13-011638） |
| 2004年 2月 |
社員研修旅行（シドニー） |
| 5月 |
前橋支社 事務所移転：前橋市千代田町 アクサ生命ビル |
| 2005年 1月 |
社員研修旅行（ハワイ） |
| 5月 |
医学ボランティア会のホームページ立ち上げ |
| 6月 |
2億円の私募債を発行 |
| 10月 |
日野原好和が代表取締役に就任 |
| 2006年 1月 |
社員研修旅行（タイ：バンコク） |
| 3月 |
本社 ビル名変更：東京建物東八重洲ビル→八丁堀ファーストビル |
| 2007年 1月 |
社員研修旅行（ベトナム：ホーチミン） |
| 7月 |
プライバシーマークの認定取得 |
| 2008年 1月 |
社員研修旅行（マレーシア：クアラルンプール） |
|
10月 |
設立10周年記念学術講演会、社内パーティを実施 |
|
2009年 7月 |
プライバシーマークの認定更新（JIS Q
15001:2006準拠） |
|
10月 |
社員研修旅行（函館） |
|
|
